CORYFIN MUCOLITICO*SCIR 200ML

Descrizione

AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia di eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche’in pazienti debilitati. L’uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita’ del muco e un aumento della rimozione del muco,sia attraverso l’attivita’ ciliare dell’epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e’ previsto un aumento della tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causadi un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/omedicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinalianti-muscarinici) non e’ raccomandato. Coryfin tosse mucolitico contiene metile paraidrossibenzoato: puo’ causare reazioni allergiche (ancheritardate). Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditaridi intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 6,3 g di saccarosio per dose(15 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Sodio: questo medicinale contiene 36,85 mg di sodio per dose da5 ml e 110,55 mg di sodio per dose da 15 ml equivalente rispettivamente al 1,84% e al 5,53% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato per la tosse e le malattie da raffreddamento.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ulcera peptica (ovvero del tratto digerente) in fase attiva; controindicato in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
DENOMINAZIONE
CORYFIN TOSSE MUCOLITICO 250 MG/5 ML SCIROPPO
ECCIPIENTI
Sodio fosfato bibasico; metile paraidrossibenzoato; essenza lampone; caramello; saccarosio; sodio idrossido; acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati durante il trattamento con carbocisteina con le seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <1>= 1/1,000 a <1>= 1/10,000 a <1>GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’ mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza umana. Pertanto, l’uso del medicinale e’ controindicato in gravidanza. Poiche’ non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteinanel latte materno l’uso del medicinale e’ controindicato durante l’allattamento.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
INTERAZIONI
Non sono descritte interazioni farmacologiche con Coryfin tosse mucolitico.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: 15 ml 3 volte al giorno. La durata massima raccomandata del trattamento e’ fino a 14 giorni. Il trattamento per periodi piu’ prolungati puo’ essere effettuato, secondo giudizio del medico. Popolazione pediatrica. Bambini da 2 a 5 anni: 5 ml 2 volte al giorno. Bambini da 5 a 10 anni: 15 ml 2 volte al giorno. La durata massima raccomandata del trattamento e’ fino a 7 giorni. Il trattamento per periodi piu’ prolungati puo’ essere effettuato, secondo giudizio del medico.
PRINCIPI ATTIVI
5 ml di sciroppo contengono 250 mg di carbocisteina. Eccipienti con effetti noti: 7,5 mg di metile paraidrossibenzoato, 2,1 g di saccarosio,25 mg di sodio fosfato bibasico e 58,5 mg di sodio idrossido (corrispondenti a 36,85 mg di sodio). Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.