Descrizione

Principi attivi

100 g di crema contengono: 3 g di bendazac (3% p/p). 100 g di pasta cutanea contengono: 1 g di bendazac (1% p/p). Eccipienti con effetti noti: lanolina, alcol cetostearilico, clorocresolo, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Versus 3% crema: paraffina liquida, vaselina bianca, alcool cetostearilico, alcooli di lanolina, clorocresolo, cetomagrocol, acqua depurata. Versus 1% pasta cutanea: esteri di acidi grassi e alcoli, vaselina bianca, lanolina, decile oleato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, zinco ossido, talco, bismuto sottonitrato, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Dermatiti di vario genere e natura, eczema, orticaria, ulcere cutanee, ustioni, eritemi e punture di insetti.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

2 – 4 applicazioni al giorno, frizionando leggermente per favorire l’assorbimento. La crema è da preferire nelle forme acute e subacute, edematose, papulo-vescicolose. La pasta cutanea è di uso elettivo nei lattanti e nella prima infanzia per la profilassi e la terapia delle flogosi irritative in sede glutea e perineale. Versus penetra facilmente attraverso la cute per cui, in genere, non è necessario ricorrere al bendaggio occlusivo. Non usare per più di 7 giorni.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.

Avvertenze

L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di grave reazione irritativa locale il trattamento deve essere interrotto.

Interazioni

Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.

Effetti indesiderati

La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1>

CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: sensazione di brucione o irritazione della cute (nei casi di dermatiti in fase acuta), eritema, secchezza della cute, prurito Molto raro: fotosensibilità Disturbi del sistema immunitario Raro : ipersensibilità

Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo .content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Gravidanza e allattamento

I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di Versus durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.